5月30日至31日，直屬分局在園區(qū)組織召開了藥物研發(fā)與注冊管理研討會議。會議邀請了5位曾在國家藥品審評部門工作10年以上，具有豐富的藥物研發(fā)、技術(shù)審評經(jīng)驗(yàn)的專家，與園區(qū)企業(yè)交流化學(xué)藥品研發(fā)過程中，藥學(xué)和藥理學(xué)研究的體會，并分享藥物研究和評價(jià)以及項(xiàng)目管理方面的經(jīng)驗(yàn)。
直屬分局相關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹了近期開展的藥物臨床價(jià)值評估工作相關(guān)情況，向參會企業(yè)通報(bào)了評估會議專家針對企業(yè)品種研發(fā)過程提出的共性問題，在會上5位專家對所提出的問題一一進(jìn)行了解答和點(diǎn)評。同時(shí)，會議安排專家分別對3家企業(yè)的5個品種從立項(xiàng)、質(zhì)量研究到藥理毒理設(shè)計(jì)等內(nèi)容進(jìn)行了剖析，并與參會人員進(jìn)行了深入的探討。
江蘇華泰晨光藥業(yè)有限公司等15家企業(yè)的負(fù)責(zé)人和研發(fā)人員參加了會議。
直屬分局相關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹了近期開展的藥物臨床價(jià)值評估工作相關(guān)情況，向參會企業(yè)通報(bào)了評估會議專家針對企業(yè)品種研發(fā)過程提出的共性問題，在會上5位專家對所提出的問題一一進(jìn)行了解答和點(diǎn)評。同時(shí)，會議安排專家分別對3家企業(yè)的5個品種從立項(xiàng)、質(zhì)量研究到藥理毒理設(shè)計(jì)等內(nèi)容進(jìn)行了剖析，并與參會人員進(jìn)行了深入的探討。
江蘇華泰晨光藥業(yè)有限公司等15家企業(yè)的負(fù)責(zé)人和研發(fā)人員參加了會議。
